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FDA考虑对AI医疗设备采用类似医生的评估方式
摘要与判断
Axios报道称,美国食品药品监督管理局(FDA)正在考虑对配备人工智能功能的医疗设备采用类似医生的评估方式。该动向显示,AI医疗设备可能面临更接近临床专业判断的监管审视,相关企业和医疗机构需关注其对产品评估与准入的潜在影响。
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